醫療器械是一個很龐大且特殊的行業,特別是醫療用品對空氣潔凈度要求是很高。通常,合格的醫療器械潔凈室對其空氣的低要求用效率為30%的預濾器和效率為90%的亞高效濾器結合使用進行過濾。如果對環境過濾達不到標準，生產出來的醫療用品將有可能對病人造成嚴重感染。

       醫療器械廠房裝修生產潔凈室是保證無菌醫療器械質量的基本條件，應當有潔凈的生產環境。廠區整體布局應當合理，不得對生產區有不良影響。廠區應當遠離有污染的空氣和水等污染源的區域。應當根據所生產的無菌醫療器械的質量要求，確定在相應級別潔凈室（區）內進行生產的過程，避免生產中的交叉污染。