應按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產區、10萬級潔凈區；10萬級潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。凈化級別應滿足生產加工保健品對空氣凈化的需要。

生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設計和安裝應符合GB J73的要求，廠房潔凈級別及換氣次數。

十萬級無塵車間較主要之作用在于操控商品（如硅芯片等）所觸摸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使商品能在一個出色之環境空間中出產、制作，此空間稱之為無塵室。??

十萬級無塵車間是指將必定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物掃除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電操控在某一需求范圍內，而所給予格外計劃之房間。其間不論車間外空氣條件如何改動，室內均能俱有堅持原先所設定需求之潔凈度、溫濕度及壓力等功能之特性。

 十萬級無塵車間工作環境規定

1、落塵量檢查每三個月委外檢查并附檢查效果至公司處理部存檔。

2、無塵車間規范溫度：21℃-25℃，濕度：50%-70%，每天要有溫度表記載。

3、工作員上下班前10分鐘將各自工位環境進行清洗處理（含加班時刻），由主管級人員不定期審理供認。